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魯抗醫藥阿莫西林膠囊(0.25g/0.125g) 通過一致性評價

魯抗醫藥阿莫西林膠囊(0.25g/0.125g) 通過一致性評價

分類:
子公司新聞
作者:
來源:
發布時間:
2019/11/11 19:16
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【摘要】:

近日,華魯集團旗下山東魯抗醫藥股份有限公司收到國家藥監局下發的藥品補充申請批件,該公司阿莫西林膠囊(0.25g、0.125g)通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。其中,0.125g規格更是國內首家通過一致性評價的品規。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用。臨床上廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌。

作為目前應用較廣泛的口服抗生素,阿莫西林膠囊列入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類),也被《WHO基本藥物標準清單(第16版)》《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019年版)》《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等權威指南和共識廣泛推薦。

魯抗牌阿莫西林膠囊(珍棒),具備原料和制劑一體化生產優勢,今年以來相繼榮獲“山東名牌產品”和“中國化學制藥行業抗感染類優秀產品品牌”稱號。此次通過一致性評價后,該產品不僅將在醫保費用支付、藥品集中采購等方面獲得政策和資金支持,也將擴大患者的用藥選擇權,為患者帶來實實在在的福音。

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